在MedCityNews最近的一篇文章中，并购专家David Magnani概述了医疗器械市场面临的七大挑战．
据预测，全球医疗器械市场的总规模将超过到2030年将达到7000亿美元根据领先的数据和分析公司GlobalData最近的估计。这表明该行业从2019冠状病毒病的影响中取得了令人印象深刻的复苏。
正如David Magnani在他最近为MedCityNews撰写的文章中所解释的那样，这场大流行瘫痪了全球供应链，推迟了产品交付，推高了材料价格。与此同时，医疗成本、监管挑战和网络安全，以及假冒和仿冒、召回和诉讼以及跨学科竞争，也日益受到关注。
作为生命科学领域领先组织(包括医疗设备制造商)的专业语言解决方案提供商，DWL旨在以我们自己的方式支持客户应对这七大挑战。
1.中断的供应链
像大多数语言服务提供商(lsp)一样，我们依靠来自世界各地的专业医学翻译人员。随着疫情的爆发，我们需要确保我们值得信赖的自由职业者网络不受干扰。为了评估其弹性，我们询问了大约800名翻译，询问他们翻译业务的实力以及他们对未来的乐观态度。结果表明，随着COVID-19封锁的到来，业务表现良好，尽管一些人的工作量减少了，但大多数受访者的业务没有受到不利影响。大多数人还相信，对医学翻译的需求将不会受到疫情造成的经济衰退的影响。
2.医疗成本上升
当预算紧张时，每个供应商都有责任帮助客户实现成本节约，无论是通过提高效率还是通过战略决策。从我们的角度来看，这意味着利用技术的潜力，例如计算机辅助和机器翻译，简化工作流程以降低成本并提高效率。作为一家大开云app下载官方网站型语言解决方案公司，DWL还可以为客户提供具有竞争力的价格的专利翻译和外国申请服务-在某些情况下，可节省30%以上的成本。
3.监管方面的挑战
翻译医疗设备商业化所需的文件可能是一项独特的挑战，因为它需要技术和医学专业知识。如果设备制造商要确保其翻译符合当地法规要求并及时交付，则需要专业LSP的支持。我们在我们的迷你视频系列中总结了欧盟医疗器械法规(MDR)。点击这里看录像。
4.网络安全问题
制造商不仅要与患者隐私和设备存储或共享数据的保护问题作斗争，还需要确保自己的数据和机密文件的安全。这包括有关支持其技术的创新、专有技术和知识产权(IP)权利的敏感信息。与外部供应商共享的任何数据或文件，如果没有得到适当的保护和控制，都会增加不必要的风险。我们通过专有的LanguageVault®平台(世界上最安全的翻译环境™)管理翻译，让客户放心。开云体育官方网站下载安装
5.伪造和模仿者
当设备制造商准备进入新市场时，翻译供应链是一个潜在的弱点。通过保持内容完全锁定，LanguageVault®还可以在帮助设备开云体育官方网站下载安装制造商防范知识产权盗窃和迭代方面发挥重要作用，这在该领域变得越来越普遍。
攻击者越来越专注于供应商或较小的第三方供应商为了发现和利用漏洞，在翻译过程中确保敏感和机密材料的安全至关重要。虽然专利为公开的发明提供法律保护，但保护商业秘密、专有技术和其他形式的机密信息依赖于公司保护其敏感内容不进入公共领域的能力。鉴于自由职业者在语言服务领域的广泛使用，公司应该质疑他们的语言服务提供商采取了哪些安全措施来防止数据泄露、恶意软件、勒索软件和其他形式的网络犯罪。
6.召回和诉讼
MedCityNews的文章表明在美国，更好的医疗器械审批程序将缓解紧张局势，保护生产者和消费者。它认为，召回和诉讼很常见，因为明确的医疗索赔可能会受到监管机构的审查，更不用说客户的高期望了。在欧洲，欧盟MDR第7条禁止使用文字、名称、商标、图片或标志误导向客户提供设备的用途、安全性或性能。例如，包括器械不具备的功能，关于治疗或诊断的虚假信息，未能告知与器械使用相关的风险，或建议未被合格评定涵盖的器械的替代用途。在这种情况下，语言就是一切，翻译人员需要与客户密切合作，以确保他们提供适当水平的细微差别。
7.跨学科的竞争
从COVID-19疫苗到CRISPR疗法，医疗保健解决方案正变得越来越跨学科和个性化。由于许多客户已经在这个令人兴奋的领域开展业务，药物/器械组合产品是DWL的专业领域，使我们为支持这两个领域的进步做好了独特的准备。
保持联系今天与我们一起讨论我们如何支持您的医疗器械翻译需求。
